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12质量风险评估表-药品批发经营质量管理体系文件

文档简介:本文档为质量风险评估表,内容包含经营环节、风险项目、存在的危险源等,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-03-11
类别:药品/体系文件/批发
页数:9页
下载量:37
应用岗位:药品批发企业
应用地区: 全国
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质量风险评估表 经营环节 风险项目(存在问题的描述) 存在的危险源 风险因子(R)分值 R=O (频率)×S(严重性)×D(可检测性) 风险等级及风险接受情况 涉及部门的意见 质量管理体系 1、经营质量缺陷药品质量体系部健全管理措施不到位 2、发生假劣药品经营行为质量体系部健全管理措施不到位 3、变相协助贩毒或提供毒源质量体系部健全管理措施不到位领导重视程度不够 4、所经营药品引发致残死个案质量体系部健全管理措施不到位 风险提出人/所在部门: 部门负责人审核意见: 质量管理部部长意见: 质量副总审批意见:

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