1、目的
明确质量管理部部长岗位职责。
2、依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。
3、适用范围
适用于质量管理部部长质量责任的管理。
4、职责
质量管理部部长对本文件规定内容的实施负责。
5、内容
5.1 在质量副总经理领导下，组织质管部全体员工及相关部门和岗位人员认真学习和贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、新修订《药品经营质量管理规范》及五个附录等国家有关药品质量方面的方针、政策、法律、法规及规定，带头执行公司各项质量管理制度，在本公司经营活动中加强质量管理和质量监督工作；
5.2 负责推行本公司的全面质量管理体系。协调部门之间在质量管理方面存在的问题，必要时向质量副总经理提出报告；
5.3 根据新版《药品经营质量管理规范》要求，组织各部门人员沟通并起草汇总药品质量管理体系文件, 负责对职责文件、操作规程的审批工作，并指导、监督文件的执行，组织做好制度执行情况的考核与奖惩工作，并向质量副总经理进行汇报；
5.4 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行
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