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10药品销售操作规程-药品批发经营质量管理体系文件

文档简介:本文档为药品销售操作规程文件,内容包含销售业务流程图、建立的购货单位质量档案应包括的资料、应严格审核购货单位的经营范围或诊疗范围等,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-03-11
类别:药品/体系文件/批发
页数:4页
下载量:34
应用岗位:药品批发企业
应用地区: 全国
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1、目的 规范药品销售的作业流程,确保销售业务的正确性、规范性、时效性、流程化。 2、依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。 3、适用范围 本操作规程适用于药品销售的业务操作。 4、职责 业务部门全体人员对本操作规程实施负责。 5、内容 5.1 销售业务流程见附页 1,销售业务流程图; 5.2 应按《购货单位及采购人员资格审核管理制度》对购货单位合法资格进行审查; 5.3 建立的购货单位质量档案,应包括加盖其公章原印章的以下资料: 5.3.1 《药品经营许可证》副本及变更页复印件; 5.3.2 营业执照副本及其上一年度企业信息公示副本复印件; 5.3.3 医疗机构应具备《医疗机构执业许可证》复印件; 5.3.4 采购人员的法人委托书及身份证复印件。 5.3.5 上门自提货人员的法人委托书(法人签字或盖章)及身份证复印件; 5.3.6 购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效;

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