1、目的
规范药品采购的作业流程,确保采购业务的正确性、规范性、时效性、流程化。
2、依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。
3、适用范围
本操作规程适用于药品的采购业务操作。
4、职责
4.1采购员负责索取首营资格证明文件,在计算机系统录入基础资料并审核,制订日常采购计划,建立采购订单并执行采购计划;
4.2 采购部长负责首营企业和首营品种的初审;
4.3 质量管理员负责首营企业、首营品种的审核;
4.4 质量部长负责首营企业、首营品种的审核;
4.5 质量副总负责首营企业、首营品种的审批;
5、内容
5.1 采购业务流程见附页 1;
5.2 基础数据的建立。采购员索取首营资格证明文件,在计算机系统录入质量基础数据,经质量管理部审核确认;同时,将供货单位的随货同行单样式及印章印模扫描入计算机系统中;
5.3 首营的审核。按《供、销单位及销售人员资格审核管理制度》、《首次购进品种合法性审核管理制度》规定的首营审批流程,各相关人员通过自己的用户
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