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9药品采购操作规程-药品批发经营质量管理体系文件

文档简介:本文档为药品采购操作规程文件,内容包含采购业务流程图、基础数据的建立、首营的审核等,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-03-11
类别:药品/体系文件/批发
页数:5页
下载量:40
应用岗位:药品批发企业
应用地区: 全国
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1、目的 规范药品采购的作业流程,确保采购业务的正确性、规范性、时效性、流程化。 2、依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。 3、适用范围 本操作规程适用于药品的采购业务操作。 4、职责 4.1采购员负责索取首营资格证明文件,在计算机系统录入基础资料并审核,制订日常采购计划,建立采购订单并执行采购计划; 4.2 采购部长负责首营企业和首营品种的初审; 4.3 质量管理员负责首营企业、首营品种的审核; 4.4 质量部长负责首营企业、首营品种的审核; 4.5 质量副总负责首营企业、首营品种的审批; 5、内容 5.1 采购业务流程见附页 1; 5.2 基础数据的建立。采购员索取首营资格证明文件,在计算机系统录入质量基础数据,经质量管理部审核确认;同时,将供货单位的随货同行单样式及印章印模扫描入计算机系统中; 5.3 首营的审核。按《供、销单位及销售人员资格审核管理制度》、《首次购进品种合法性审核管理制度》规定的首营审批流程,各相关人员通过自己的用户

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