1、目的：
强化企业主体质量责任，以落实药品追溯管理为基础，用适宜的方法识别药品，确认药品类别及状态，对购进、销售药品流向进行控制，保障公众用药安全。
2、制订制度依据：
《中华人民共和国药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等药品流通法规、规章。
3、适用范围：
公司药品购进、储运、销售管理。
4、内容
4.1、采用符合国家药品监督管理局追溯标准及规范的“码上放心”平台对特殊药品、血液制品、集采中标药品进行出入库扫码管理，能够按要求提供追溯信息，保证药品可追溯。建立以计算机系统为药品追溯管理系统，按照设定的程序开展采购、储运、销售等工作，从而使药品在采购、储运、销售环节中质量得以安全和管控风险，实现药品追溯管理。
4.2、企业主要负责人是药品追溯管理第一责任人，强化企业主体责任和内部管理，建立健全药品追溯体系管理制度。
4.3、企业药品追溯管理应按照要求配备有药品采购、储存、销售设备，要保证药品从生产经营到销售终端可追溯性；特殊药品等法规规定的品种的药品追溯应当符合国家有关规定。
4.4、企业质量负责人，质量管理机构负责人对药品追溯体系管理实施监督，药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯。
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