1、目的
为了更好的实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，提高药品质量控制水平，制定本制度。
2、依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。
3、适用范围
本制度适用于计算机系统的管理。
4、职责
4.1 人力信息部兼职信息管理职责：
4.1.1 负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；
4.1.2 负责系统数据库管理和数据备份；
4.1.3 负责培训、指导相关岗位人员使用系统；
4.1.4 负责系统程序的运行及维护管理；
4.1.5 负责系统网络以及数据的安全管理；
4.1.6 保证系统日志的完整性；
4.1.7 负责建立系统硬件和软件管理档案。
4.2 质量管理部门职责：
4.2.1 负责指导设定系统质量控制功能；
4.2.2 负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；
4.2.3 监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；
4.2.4 负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；
4.2.5 负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；
4.2.6 负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。
5、内容
5.1 计算机系统的硬件设施和网络环境要求
5.1.1 有支持系统正常运行的服务器，服务器需配置不间断电源，每个工作站点必须与服务器连接；
5.1.2 有质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位均需配备专用的终端设备；手持终端上的单据入库上传服务器同步记账；
5.1.3 安装专业防火墙及杀毒软件，保证网络环境的稳定、安全；有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；
5.1.4 有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；
5.1.5 符合“药品 GSP”及公司管理实际需要的应用软件和相关数据库。
5.2 计算机系统总体要求
5.2.1 应当按照“药品 GSP”相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
5.2.2“内嵌式结构”的要求：各流程之间数据自动流转，不得二次录入；
5.3 计算机系统权限管理要求
各操作岗位应设置不同的权限，确保岗位人员通过自己的用户名、密码等身份确认方式登录，进行与本岗位有关的数据的查询、录入等操作。公司计算机系统岗位授权如下：
5.3.1 采购员：负责采购订单、采购退货申请、首营企业、首营品种初始资料录入；
5.3.2 采购部部长：负责采购和付款业务的审核和高级审核；首营企业、首营品种的采购部分审核；
5.3.3 物价员：负责价格审核工作；
5.3.4 收货员：负责采购、销后退回药品的收货、拒收；
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