1、目的
为充分保证质量管理体系文件的有效执行，对公司各项质量管理制度执行情况进行重点有效监督，特制定本制度。
2、依据
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。
3、适用范围
本制度适用于质量管理制度执行情况的检查与考核。
4、职责
质管部部长负责组织实施，其它部门配合。
5、内容
5.1 质量管理部负责组织制订各项质量管理制度，同时指导、督促、检查考核制度的执行；
5.2 检查考核的时限和频次
每半年进行一次检查考核，在每年的 6 月及 12 月进行检查考核；
5.3 检查考核的组织
质管部部长为组长，人力信息部部长、质管员为组员，组成检查组进行检查考核；
5.4 检查考核方法
5.4.1 记录法：查看质量文件执行中的有关记录、台帐和资料，从中了解制度的执行情况；
5.4.2 现场法：现场观察员工的操作情况，是否有违反制度规定的操作发生；
5.4.3 知识法：通过面试，了解职工的质量意识、对制度的理解情况和基本知识的掌握
5.4.4 检查组可根据实际情况对以上检查方法任意组合。
5.5 检查考核程序
5.5.1 检查组组长按照质量方针目标与具体工作要求制定“质量制度检查考核表”，确定考核的具体内容及方法；
5.5.2 考核工作的具体实施；
5.5.3 检查考核的内容：按照文件附表考核内容考核，填写“质量制度检查考核表”；
5.5.4 检查结束后，检查组组员负责把检查考核的情况填写《质量管理制度执行情况检查考核表》；对不合格的项目填写《纠正或预防措施处理单》（详见持续改进的管理制度），分析不合格原因，制订纠正（预防）措施，限期整改并验证，直至合格为止；
5.5.5 整改措施的执行情况将作为下次检查考核的重点项目。
5.6 考核的内容主要包括
5.6.1 人员的基本素质；
5.6.2 业务技能的熟练程度；
5.6.3 各岗位质量责任的履行情况；
5.6.4 业务经营质量控制程度；
5.6.5 质量工作过程现场管理状态；
5.6.6 质量控制文件、原始记录完整有效；
5.6.7 实现质量管理工作目标的满意程度。
5.7 考核奖惩
对连续两次在检查考核中不合格条款的责任人给予视情节严重处以50-200元罚款；对检查考核中得连续两次执行情况较好的部门及责任人给予适当的奖励。
5.8 附表 各部门质量管理制度检查考核内容
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