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11购货单位及采购人员资格审核管理制度-药品批发经营质量管理体系文件

文档简介:本文档为购货单位及采购人员资格审核管理制度文件,内容包含购货单位及购货单位采购人员合法性审核、首次购货单位及采购人员合法资格审批流程、首次购货单位及采购人员合法资格审批流程等,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2024-03-08
类别:药品/体系文件/批发
页数:3页
下载量:40
应用岗位:药品批发企业
应用地区: 全国
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1、目的 为确保将药品销售给合法的购货单位,不超购货单位经营范围销售药品,特制定本制度。 2、依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律法规。 3、适用范围 本制度适用于首次购货单位及采购人员合法资格的审核。 4、职责 业务部对本制度实施负责。 5、内容 购货单位为药品批发企业的,根据药品经营许可证设置计算机系统经营范围,许可证经营范围未标注“冷藏冷冻等有特殊管理要求的药品的”,销售品种不得设置相应范围。【经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药、生物制品、体外诊断试剂(药品)、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素等。】购货单位为药品零售企业的,根据药品经营许可证设置计算机系统经营范围,许可证经营范围未标注“经营冷藏冷冻药品的”,销售品种不得设置相应范围。【经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等。】;企业不得超范围销售药品。 5.1 购货单位及购货单位采购人员合法性审核.

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