发布时间:2023-07-28 播放量:509 收藏
据新《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当取得药品生产许可证。这是从事药品生产的起点,也是必要条件。那么,企业想要成功申报《药品生产许可证》需要准备什么资料,申报流程和时间周期是怎样的?申报过程中又需要注意哪些问题呢?
为此,我们特邀了CIO合规保证组织特约评论员涂丽平老师,就老师近期成功完成的《药品生产许可证》申报项目来和我们进行实战分享!
1、《药品生产许可证》申报:项目背景介绍
2、《药品生产许可证》申报:项目职责&计划实施
3、《药品生产许可证》申报:时间周期?
4、《药品生产许可证》申报过程:最难环节?
5、《药品生产许可证》申报过程:遇到驳回等问题如何解决?
6、《药品生产许可证》申报:企业注意事项?
《药品生产许可证》申报实战经验分享,帮助企业梳理申报流程、时间周期、资料准备和注意事项,让企业在申报过程中少走弯路,及时调整。
药品研发、生产企业、药品上市许可持有人及其相关从业人员等。
涂丽平
CIO合规保证组织特约评论员
37 年行业经验,对中国GMP和GSP认证、美国FDA、欧盟cGMP有丰富的实践经验