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医疗器械注册自检过程中，需要提交的申报资料有哪些？

根据《医疗器械注册自检管理规定》，医疗器械产品的注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交以下申报资料：

2024-01-31

【处罚】隐瞒事实、违规生产销售化妆品，企业被从重处罚42万余元！

据信用广州发布的行政处罚信息显示，广州某化妆品公司涉嫌生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品等多重违法行为。

2024-01-30

药品生产监督检查四大项，具体检查内容有哪些？

药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查，检查的主要内容有哪些？

2024-01-29

药品生产监督检查四大项，具体检查内容有哪些？

药品生产监督检查包括许可检查、常规检查、有因检查和其他检查，检查的主要内容有哪些？

2024-01-29

解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理，企业要注意哪些问题？

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）同时废止。

2024-01-25

解读| 医疗器械新增了自动售械机质量管理，企业要注意哪些问题？

2024-01-25

注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024年1月5日，国家药监局综合司发布了《药品网络交易第三方平台检查指南（试行）》的通知，用以指导药监部门对提供第三方平台服务的企业开展监督检查工作......

2024-01-24

注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

2024-01-24

关注！2024年药品监管工作重点在哪？全国药品监管工作部署来了！

1月9日至10日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对今年药品监管工作作了四个方面的具体部署......

2024-01-23

关注！2024年药品监管工作重点在哪？全国药品监管工作部署来了！

1月9日至10日，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议对今年药品监管工作作了四个方面的具体部署......

2024-01-23

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医疗器械注册自检过程中，需要提交的申报资料有哪些？

【处罚】隐瞒事实、违规生产销售化妆品，企业被从重处罚42万余元！

药品生产监督检查四大项，具体检查内容有哪些？

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注意新规！药监部门针对药品网络交易平台应重点检查哪些事项？

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