合规导向-CIO在线

以案为鉴| 申请化妆品注册备案，需要提交哪些资料？

CIO在监管盘点中与大家分享过：广州某化妆品公司生产未经注册的国产特殊化妆品、上市销售未备案化妆品，接受调查时故意隐瞒事实，最后被从重处罚42万余元的案例......

2024年1月10日，国家药监局发布通知：在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经新疆维吾尔自治区药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州X舜化妆品有限公司生产的祿之源国品牌海藻面膜（精选小颗粒）等37批次化妆品不符合规定......

2023年12月6日，河北药监局发布通知，安国市某药企在企业法定代表人完成变更后三十日内，未申请药品生产许可证变更登记，因此被罚2万元.......

据重庆市、成都市药品检验研究院出具的《检验报告》显示，湖南一药企所生产的两批次三七丹参片的【检查】项下“重量差异”不符合《中国药典》规定......

新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输，选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录......

新版《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输，选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录......

日前，国家药监局药审中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》，CIO为大家整理了其中的部分重点内容。针对不同的研发申报节点，申请人应当提交的药学资料有哪些？

日前，国家药监局药审中心发布了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》，CIO为大家整理了其中的部分重点内容。针对不同的研发申报节点，申请人应当提交的药学资料有哪些？

根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事医疗器械批发业务的企业，在医疗器械出库时应当附随货同行单，并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。那么，医疗器械随货同行单应包含哪些内容？

根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事医疗器械批发业务的企业，在医疗器械出库时应当附随货同行单，并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。那么，医疗器械随货同行单应包含哪些内容？