药监部门年度检查计划，常规检查包括哪些内容？

药监部门年度检查计划，常规检查包括哪些内容？

新的一年，监管部门也将持续加强药品监督管理，推进相关检查行动。而我们知道，药监部门每年度都会制定检查计划，进行常规检查。

那么，常规检查的对象是谁，又包含哪些内容呢？

1、检查对象：包括MAH、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位；

2、检查内容：包括①遵守药品管理法律法规的合法性；②执行相关药品质量管理规范和技术标准的规范性；③药品生产、经营、使用资料和数据的真实性、完整性；④MAH的质量管理、风险防控能力等等。

另外，药监部门进行常规检查时，可以采取不预先告知的检查方式，也就是“飞检”，针对某一环节或依据检查方案规定的内容进行检查，必要时则会开展全面检查。

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