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会议室是检查工作待的时间比较长的地方,其布置是不可忽视的,需要注意的事项有以下:
在现场检查前,企业至少需要进行一次演练,演练涉及岗位包括:QA、QC、生产管理、生产技术、设备管理、设备确认、注册、人事、采购、销售、仓库等等。
新的一年,监管部门也将持续加强药品监督管理,推进相关检查行动。而我们知道,药监部门每年度都会制定检查计划,进行常规检查。 那么,常规检查的对象是谁,又包含哪些内容呢?
2024年1月16日,上海市药监局发布《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》,自2024年3月1日起施行。CIO梳理总结以下重点,药企亟需关注:
根据《药品管理法实施条例》第七十七条规定:药品零售企业,是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
农业农村部办公厅关于防蚊驱蚊类产品认定的意见》指出:如果产品的标签、说明书标明该产品具有防蚊驱蚊功能,无论其有效成分是化学成分还是植物源性成分,该产品都属于农药范畴,依法应当按农药进行管理。
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