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NMPA医疗器械注册证，申报资料+流程【详细】

注册备案人需要依据以下公告文件准备申报资料，涉及资料要求、批准证明文件格式、电子申报提交及其目录文件夹结构等等。

药店、连锁总部、门店注意！湖北发布许可检查统一标准！

湖北药监局新发布《药品零售企业许可检查指导原则》，明确了对药品零售企业进行许可检查的具体检查原则、内容、程序及判定标准。

征求意见稿| 批发、连锁药店许可检查迎大考！

湖北药监局最新发布药品批发和零售连锁总部的许可检查细则征求意见稿，针对药品批发企业和零售连锁总部制定了系统化、标准化的许可检查标准

利好！外地/进口医疗器械入沪生产，速看如何办理！

医疗器械企业注意！上海发布新规，支持已获证产品转入本地生产！

全面讲解| 保健食品注册与备案制度分析

保健食品备案和注册有什么区别？申请流程是怎样的？市场情况，经济效益如何？ 今天我们一次说清楚！

自贸港医药新突破！海南发布2024年药品监管报告

海南发布2024年药品监管报告，全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局，为全国药品监管创新提供重要参考样本。

天津市药品追溯新政解读：全链条监管下的产业变革

天津药监局发布药品追溯新规，标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。

化妆品GMP检查，抽样检验时，会重点检查哪些产品？

首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品，以及使用新原料的化妆品；其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品......

GSP认证| 药品第三方现代物流企业应当配备哪些人员？

第三方现代物流企业指的是接受MAH或药品经营企业的委托，负责储存、运输的企业。需要建立符合药品GSP储存运输要求的质管体系，配备符合药品GSP要求的资质人员，包括企业主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员等等

医疗机构和广告平台注意！2025年医疗广告认定指南出炉

三部门联合发布重磅新规，《医疗广告认定指南》，明确规定了医疗广告的定义，强调广告内容必须真实、合法、科学，不得含有虚假或误导性信息，禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。

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