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藿香正气水翻车！药企因生产劣药被罚没！行业监管将更严？

广西药监局发布行政处罚决定书，广西某药业公司的2批次藿香正气水（批号：23060701、23060702），经检验，【含量测定】都不符合国家药品标准。

六部门联合发文：4-哌啶酮等被列管！医药化工行业注意！

六部门联合发文，将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮纳入《易制毒化学品管理条例》的管制范围，要求相关企业及单位依法落实生产、经营、使用、运输等环节的许可或备案制度，并加强流向监控，公告自发布之日起施行。

国家药监局新规：2025年体外诊断试剂免临床目录，加速审批！

国家药监局6月24日发布了新版《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，明确了可以免临床试验的具体产品范围和技术要求。

辽宁省将提出集采药品“三进”工作：定点零售药店或将加价销售集采药品

辽宁省将提出集采药品“三进”工作，定点零售药店或将加价销售集采药品，旨在群众就近就便买到质优价宜的集中带量采购中选药品。

广西创新监管模式：免费培训送进企业！药店迎来政策红利

近日，广西药监局发布了“‘送教入企’助推药品零售行业提质增能”的动态，通过组织专家团队深入药品零售企业，开展法规培训和业务指导

药品网售智能仓新规征求意见：把握政策机遇，降低运营成本！

四川省药监局发布《药品网络零售智能储配仓试点管理办法》征求意见稿，明确了智能储配仓的定义与功能、试点企业的准入条件、药品储存与配送的管理要求、监管部门的职责划分等内容。

医疗器械临床试验委托，怎么选对受托机构？

医疗器械临床试验委托第三方，怎么选对受托机构？ ——关注3大核心要素！

多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿：保障药品稳定供应

多省份医保局发布药品挂网规则征求意见稿，明确药品上市许可持有人为申报主体，建立以差比价规则为基础的价格体系，保障药品稳定供应。

二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则：企业亟需自查！

此前已按照第一类体外诊断试剂备案未依法取得注册证的备案人需自查！《指导原则》明确了二代基因测序相关体外诊断试剂的管理属性和类别划分标准。

国家药监局：严打非法渠道购药！重罚130万+吊销执照！

国家药监局最新通报！公布了5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例，其中2起都是非法渠道购进药品案。

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