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全面讲解| 保健食品注册与备案制度分析

保健食品备案和注册有什么区别？申请流程是怎样的？市场情况，经济效益如何？今天我们一次说清楚！

2025-08-21

自贸港医药新突破！海南发布2024年药品监管报告

海南发布2024年药品监管报告，全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局，为全国药品监管创新提供重要参考样本。

2025-08-20

天津市药品追溯新政解读：全链条监管下的产业变革

天津药监局发布药品追溯新规，标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。

2025-08-19

化妆品GMP检查，抽样检验时，会重点检查哪些产品？

首当其冲的就是儿童化妆品和特殊化妆品，以及使用新原料的化妆品；其次是在监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的化妆品......

2025-08-18

GSP认证| 药品第三方现代物流企业应当配备哪些人员？

第三方现代物流企业指的是接受MAH或药品经营企业的委托，负责储存、运输的企业。需要建立符合药品GSP储存运输要求的质管体系，配备符合药品GSP要求的资质人员，包括企业主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员、验收员、养护员等等

2025-08-18

医疗机构和广告平台注意！2025年医疗广告认定指南出炉

三部门联合发布重磅新规，《医疗广告认定指南》，明确规定了医疗广告的定义，强调广告内容必须真实、合法、科学，不得含有虚假或误导性信息，禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。

2025-08-15

冷链药品管理踩雷？官方避坑指南能救你！

江西省药监局在规范冷链药品经营管理的通知里，汇总了冷链药品经营企业的常见问题，供企业对照参考。

2025-08-15

医疗器械注册，说明书和标签要包括哪些内容，禁止出现哪些内容？

医疗器械说明书和标签要包括哪些内容？《医疗器械说明书和标签管理规定》的第十条和第十三条有明确规定，企业可自行对比。此外，企业还需要格外注意，医疗器械说明书和标签禁止出现以下内容.....

2025-08-14

国家医疗保障局印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》！

2025年7月25日，国家医疗保障局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程（试行）》，全面推进医保支付方式改革。

2025-08-13

年度报告| 2024医疗器械创新爆发！医械行业迎来黄金发展期

国家药监局最新发布2024年度医疗器械注册工作报告，梳理了过去一年医疗器械领域的监管成果与行业动态，揭示了行业发展的整体趋势与关键变化。

2025-08-12

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