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7月纳入优先审评品种，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

CDE最新优先审评名单出炉，7款创新药入选，药企如何凭借创新实力抢占市场先机？

新规解读| 药企注意：冷链药品管理迎来严管时代

江西打响冷链药品监管升级第一枪！不做好这些准备，企业可能被淘汰出局！

飞行检查揪出化妆品生产乱象！造假遭重罚，老板10年禁业！

未留样、伪造文件、多次不合格……广东某化妆品企业因严重违规被勒令停产6个月，吊销生产许可，法人和质量负责人10年禁业！

药品仓储大变革！解读多仓协同管理新趋势

近期，多地药监相继发布药械多仓协同管理政策征求意见稿或正式文件，允许符合条件的企业在区域内多个仓库之间进行协同存储和调拨，打破了过去单一仓库对应单一企业的限制。

【解读】重磅！国家出手整治虚假医药广告，这些变化你要知道

医药广告乱象终于要终结了！国家广播电视总局在8月1日召开会议，正式启动虚假宣传医药广告集中整治工作，分两个阶段推进实施。

解读| 国家药监局7月份批准十款新药的亮点与意义

国家药监局7月份批准了十款新药，聚焦于恶性肿瘤、感染性疾病等重大健康领域，相比6月仅批准1款新药来说，批文通过个数有显著性的升高。

药品打广告注意！ 广电总局将集中整治广播电视虚假宣传医药广告！

8月1日，国家广播电视总局召开会议，正式启动虚假宣传医药广告集中整治工作。

生物医药注册，类似药需要做哪些相似性研究？

CDE官方解答：候选药和参照药的药学相似性研究包括质量属性相似性研究和稳定性相似性研究。

医疗器械分类界定全攻略（附资料领取）

企业需要注意，当产品处于以下情况时，都需要进行分类界定：在分类目录中没有明确的对应类别的；分类存疑或有争议的；组合产品或多用途产品；首次进口我国的器械产品；

8月1日起，这些新规开始实施！

《化妆品安全风险监测与评价管理办法》、中药饮片标注保质期、国家医保局将于2025年8月部署第二阶段专项核查工作...

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