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海南自贸港：全岛封关倒计时！医药行业迎来历史性机遇！

7月23日，国务院举行了新闻发布会，明确海南自贸港将于2025年12月18日正式启动全岛封关运作。

2025-07-25

医疗器械网售乱象被通报，这些行为千万别碰！

无证经营、销售假劣产品、擅自变更经营场所……医疗器械网售乱象遭严打！

2025-07-25

湖南省优化完善医药集中带量采购运行管理机制政策解读

2025年7月10日，湖南省医疗保障局、湖南省卫生健康委员会、湖南省药品监督管理局及湖南省公共资源交易中心联合发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》（湘医保发〔2025〕38号）

2025-07-24

特殊化妆品注册申报，什么条件，有哪些注意事项？

凡是具有染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品，都属于特殊化妆品，要到国家药监局申报注册，才能投入生产销售。

2025-07-23

国家药监局：批准注册225个医疗器械！新品如何影响医疗市场？

2025年6月，国家药监局共批准了225个医疗器械产品的注册申请。其中包括境内第三类医疗器械184个，进口第三类医疗器械26个，进口第二类医疗器械14个，以及港澳台医疗器械1个。

2025-07-22

国家药监局：医疗器械分类动态调整，解读企业必须关注的新变化！

器械分类将基于风险变化、技术进步、临床使用需求等因素，由国家药监局组织评估并作出调整决定，后通过公告形发布，并同步更新医疗器械分类目录。

2025-07-21

进口化妆品备案，企业资料填写常犯错误有哪些？

根据过往项目来看，功效宣称、产品剂型、适用人群和使用方法等模块是企业最常填写错误的。

2025-07-21

药品监管有温度！这些“首违”行为不罚款了？

云南药监局发布“首违不罚”清单，对特定轻微违法行为建立容错机制，明确列举了符合“初次违法、危害后果轻微且及时改正”等条件的违法事项可以免予行政处罚，改为教育指导、责令改正等柔性监管措施。

2025-07-18

医疗器械注册，有源器械组合产品可以免临床评价吗？

如果组合产品中每个单独的模块都属于免临床评价目录中的产品，而且企业能够证明各单独模块的组合不存在相互影响，临床用途没有超出免临床评价目录的范围。

2025-07-18

解读| 浙江出手整顿医疗器械网销！不整改可能面临处罚！

网售医疗器械的注意了！浙江发布新规，明确平台和企业责任，不及时整改可能面临处罚！

2025-07-17

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