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阴凉药常温配送被举报！结局反转，药店人必看案例！

酷暑期间，一消费者在电商平台下单了一盒曲咪新乳膏，其说明书上标明：‌“密封，在阴凉处(不超过20℃)保存”‌。但消费者签收时却发现纸盒包装毫无保温措施，快递单更未标注温控要求......

54款化妆品被取消备案！企业这些雷区别踩

福建药监局发布公告，正式取消54款未提交2025年度报告的普通化妆品备案。包括婴儿抚触山茶油、儿童柔护洗发水、多种牙膏和精华液等产品。

药品第三方物流新规发布，行业迎来重大变革

河南药监局发布药品第三方物流企业高质量发展公告，细化了对仓储设施、运输管理、信息化追溯等要求，并鼓励企业开展多仓协同、跨区域配送业务，通过制度创新，解决行业资源分散、标准不统一、监管难度大等问题。

CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

CDE五连发！仿制药上市新规、新版GCP将于2026年3月施行！

过期药品别乱扔！官方建立药品回收机制！

江西省最新出台《居民家庭过期药品回收工作实施方案》，确定回收实施主体、设置回收网点、建立统一登记和销毁制度，并鼓励社会力量参与，通过定点回收、定期清运、专业处置等方式实现过期药品的安全闭环管理，以防止过期药品流入非法渠道或污染环境。

药品生产关键岗位人员管理迎来新标准！

湖北药监局发布新规，加强药品生产关键岗位人员管理，明确其岗位职责与资质要求，建立健全考核监督机制，从而保障药品生产质量安全，以防范因岗位职责不清、专业能力不足或管理缺位导致的药品质量风险。

重磅新规！基孔肯雅病毒检测试剂审评要点出台

国家器审中心最新发布审评要点，瞄准通过蚊子传播的基孔肯雅病毒！给行业提供技术指引的同时，提升我国对新发再发传染病的应急响应能力和技术储备水平，确保在潜在疫情发生时能有准确、可靠的检测工具及时投入使用，体现了我国监管的前瞻性和精细化。

CDE：ICP-723口崩片纳入“星光计划”，儿童抗癌新药迎来加速通道！

“星光计划”是对符合条件的儿童抗肿瘤新药研发项目给予审评指导、沟通交流等多方面的政策支持，用以加速其临床研发和上市进程。

网上售药新变化：湖北出台最严监管细则

8月25日，湖北药监局发布了《湖北省药品网络销售监督管理实施细则》，结合当地情况，对国家《药品网络销售监督管理办法》进行细化和补充，提供了更具操作性的落地指引。

注册人注意！医疗器械委托生产，要如何办理？

医疗器械委托生产，要如何办理？以北京为例，医疗器械注册人打算将产品委托其他企业生产的，1、如果生产企业就在北京辖区，那么需要先由受托生产企业按要求办理《医疗器械生产许可证》核发或许可事项的变更，并在企业服务平台做好信息填报......

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