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药监局公开“清源”行动典型案例：最高罚款近13万！吊销药品经营许可

河北省药监局发布“清源”行动典型案例：1、保定市某药店从非法渠道购进药品案。2、沧州市运河区某诊所使用劣药案。3、承德市隆化县某诊所使用劣药案。4、邯郸市馆陶县某药店提供伪造票据案。5、衡水市深州市某药店从非法渠道购进药品案。

2025-10-11

新规解读| 药品进口大放开！六类境外药获批即上市

9月30日，国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告》，允许以下六类境外已上市药品在我国获批上市后，对符合要求的获批前商业规模批次产品进口并上市销售。

2025-10-10

医药投资新风向？四个角度深度解读2025年第3季度药品优先审评品种

2025年第三季度，CDE共将38项药品注册申请纳入优先审评程序，相较于一、二季度，第三季度优先审评呈现出更为鲜明的特点。

2025-10-09

全体药品、医械、化妆品企业注意！10月1日起，这些新规开始实施！

10月1日起，这些新规开始实施！《中华人民共和国药典》、《医疗器械网络销售质量管理规范》、化妆品个性化服务第二阶段试点工作...

2025-10-09

9月医疗器械召回盘点！这些产品风险需警惕

国家药监局9月集中发布多条医疗器械召回令，涉及多家国内外企业，CIO和大家从以下六个方面进行梳理与分析

2025-09-30

中药外用制剂：医院院内制剂发展的战略方向

在医院院内制剂面临产能限制与成本压力的当下，中药外用制剂正成为医院制剂室转型升级的黄金赛道。市场接受度、应用广度与生产模式的成熟，共同推动这一领域蓬勃发展。

2025-09-30

【收藏级】2025医药合规“作战地图”一次性打包！

药品行业2025年上半年政策汇总、药品经营企业首营资料管理图谱（2025更新）、【2025.7.29更新】中药饮片炮制规范信息汇总、【2025.8.18更新】国家局药品说明书修订公告汇总、《中药配方颗粒质量标准》及相关内容-400份....

2025-09-29

2025年版《中国药典》10月1日起施行！附常见问题汇总

此前各药监局都陆续发布了相关公告、解读及问答，CIO之前也做过汇总，这边不再赘述。今天主要和大家分享，新版药典施行在即，企业需重点关注的合规要点。

2025-09-28

深度解读2024年药监年报：创新加速，监管从严！

2024年中国医药行业总结就八个字：创新加速，监管从严。8月22日，国家药监局照例发布了2024年《药品监督管理统计年度数据（2024年）》。报告最亮眼的数字，莫过于全年批准创新药上市达48个，同比增长20%。

2025-09-27

化妆品原料里的防腐剂需要标注吗？一分钟说清化妆品成分标注规则！

企业为了保持化妆品原料不变质，从而添加进去的防腐剂、抗氧化剂，需要在产品标签上标注出来吗？简单来说：可以不标，但你想标也可以。

2025-09-27

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