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创新医疗器械产品转化路径

一款创新的医疗器械，从理念变成上市的产品需要经过两条路径，分别是注册和生产。具体是怎么样的，一起来看看。

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创新医疗器械首次申报不通过如何应对？

创新医疗器械申报的获批率大概是在20%左右，这就意味着有大量的申报是不通过的，不通过该如何应对？一起来看看。

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注意！器械注册核查资料不再单独申报！

从2022年起，医疗器械注册核查资料就不再单独申报了，一起来看看。

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医疗器械委托生产，实操分享

网友提问，我公司有二类医疗器械产品，想通过注册人制度委托外部生产企业进行生产，是否可行？一起来看看吧。

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药品注册检验什么时候启动？

药品注册检验什么时候启动？是在药品注册申请受理前还是受理后呢？一起跟着燕窝老师来看看。

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