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什么是体外诊断试剂的检测系统？

体外诊断试剂的检测系统指的是由样本处理用产品、检测试剂、校准品、质控品、检测设备等构成的，可以完成样本从处理到最终结果报告的所有阶段的组合，并且，整个检测系统都需要经过充分的安全有效性评价并获得批准。

化妆品广告含“消炎”字样被罚，广告中这些字样都要注意了！

上海某医疗美容门诊因其在某平台的自有网店内发布的【果酸焕肤】广告中，含有“消炎”的内容，被罚三千四百元。

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化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？

随着化妆品新规的实施，化妆品品牌方要考虑的不仅是做好品牌，更要考虑对产品的质量安全负责，在新规的监管体系下合法合规生产。化妆品品牌方如何搭建质量体系？体系文件要怎么编写？一起来看看。

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医疗器械生产车间如何规划筹建？CIO为您指导！

想要筹建医疗器械生产企业，但不知道应该租赁怎样的厂房车间，不知道该如何设计装修？联系CIO，我们为您提供专业指导。

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化妆品生产许可证续证如何操作？全流程指导！

近来很多客户因为化妆品生产许可证临近届满，需要续证，来找到CIO。在这里CIO和大家特别强调一下，续证工作请提前半年准备。

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医疗器械生产现场评估—生产条件差距性分析

您是否也遇到过这样的难题？计划租赁硬件设施，但不知道该硬件究竟是否符合要求，或者已经有了硬件、软件、人员等条件，但不知道现有条件和法规规定的是否有差距，差多少？

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