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在医疗器械注册申报过程中,您是不是也遇到过以下问题?产品无法从分类目录或主管部门公布的分类界定文件中找到分类依据,因此不知道自己的产品该按哪一类别申报。联系CIO,我们为您提供一对一指导。
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7月27日,河南省药监局发布了1则行政处罚通知。河南省某公司在生产经营活动过程中,未建立健全质量管理体系并保证其有效运行,以及生产销售的第二类医疗器械和公司生产产品登记表上载明的生产产品不一致,处罚款380万。
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已上市药品变更备案, 在填写备案申请表时,需要注意哪些问题?
药品在同一生产地址内,从一个生产车间变更至另一生产车间,需要申报注册事项变更吗?
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