合规导向-CIO在线

国家药监局明确第一类医疗器械取消备案的4种情形！

2022年8月11日，国家药监局发布《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》修订说明，主要修改内容有哪些呢？一起来看看。

生活不易，质管叹气，在日益严厉的监管下，质管人员要如何防范“个人罚”风险？

飞行检查一直是监管工作中极为重要的一环，在彻查违规行为的同时，也在督促企业要时刻谨遵各项规范。那么，在飞行检查中，监管部门会重点关注的问题，有哪些呢？经过系列梳理，CIO特别和大家分享。

飞行检查一直是监管工作中极为重要的一环，在彻查违规行为的同时，也在督促企业要时刻谨遵各项规范。那么，在飞行检查中，监管部门会重点关注的问题，有哪些呢？经过系列梳理，CIO特别和大家分享。

近日，一药企因飞检被查出多项缺陷，停业整顿3个月，损失惨重，于是，该企业将质量负责人马某告上法庭，要求其退还在职所有工资8万余元，并赔偿企业经济损失74万余元。到底怎么回事呢？一起来看看吧。

很多朋友不清楚体外诊断试剂注册时如何确定产品的有效期，一起来看看吧。

很多朋友不清楚体外诊断试剂注册时如何确定产品的有效期，一起来看看吧。

在医疗器械产品注册之前，首先需要对拟注册的产品进行类别的判定。那么，医疗器械类别判定的方法有哪些呢？一起来看看。

在医疗器械产品注册之前，首先需要对拟注册的产品进行类别的判定。那么，医疗器械类别判定的方法有哪些呢？一起来看看。

经常有朋友问，医疗机构制剂与普通药品有什么区别呢?本视频告诉您答案。