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据国家药监局2020年第104号公告,进口医疗器械注册人通过其在中国境内设立的外商投资企业在境内生产第二类、第三类已获进口医疗器械注册证产品其境内企业提交注册申请时,可提交进口医疗器械的原注册申报资料,从而简化注册申报要求,快速为其境内生产的医疗器械产品获得国产注册证。
政策法规明确禁止销售的药品有哪些?其他禁止通过网络零售的药品又有哪些呢?
由客户主导备案,委托A公司生产化妆品,如果客户未提交备案就上市产品,那么,A公司会承担连带责任吗?
在实际生产中,很多医疗器械企业供应商是其母公司,母公司采购了原辅料给子公司,那么子公司的供应商审计应该怎么做?还要去审计原始供应商吗?
根据《医疗器材行业的GMP管理规范》要求,灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认,必要时再确认,并保持灭菌过程确认记录。那么,再确认有时间要求吗?
2022年10月21日起,江西省化妆品生产许可政务服务事项采用新系统申请、办理。
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