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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？CIO告诉您答案。

2022-10-29

申报变更补充申请时，如何获得过渡期？

申报变更补充申请时，如何获得过渡期？一起来看看吧。

2022-10-28

申报变更补充申请时，如何获得过渡期？

申报变更补充申请时，如何获得过渡期？一起来看看吧。

2022-10-28

药械组合产品如何申报？

网友咨询，未在国内上市的药械组合产品，应该如何申报呢？CIO为大家总结好了，一起来看看吧。

2022-10-27

药械组合产品如何申报？

网友咨询，未在国内上市的药械组合产品，应该如何申报呢？CIO为大家总结好了，一起来看看吧。

2022-10-27

药品检查知多少？收藏这11点！

药品监管部门在进行检查时，根据检查性质和目的，分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。有什么区别呢？一起来看看。

2022-10-26

药品检查知多少？收藏这11点！

药品监管部门在进行检查时，根据检查性质和目的，分为许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。有什么区别呢？一起来看看。

2022-10-26

什么情况下，医疗器械需要进行临床评价？基本流程是什么？

众所周知，为了论证产品对安全和性能基本原则的符合性，医疗器械产品在注册申报过程中应当进行临床评价。那么什么情况下，医疗器械产品需要进行临床评价呢？临床评价的基本流程又是怎样的？

2022-10-25

什么情况下，医疗器械需要进行临床评价？基本流程是什么？

2022-10-25

什么情况下需要办理B证？注意这7种情况！

什么情况下需要办理药品生产许可证B证呢？CIO总结有以下7种情况，一起来看看吧。

2022-10-25

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药械组合产品如何申报？

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