成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？

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成品检测中的“微生物限度”是否可以送第三方检测？

根据《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》要求，

“需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目

原则上不得进行委托检验。

对于检验/试验等条件和设备要求较高，

确需委托检验的项目，

可委托具有资质的检验机构进行检验”

微生物限度作为成品检验的常规控制检验项目，

企业应当自行检验，

原则上不得送第三方检测。

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