咨询热线:
400-003-0818
西艾欧认证
医药合规促进会
VIP套餐
登录
/
注册
CIO首页
问答
文库
培训
E邀专家
发布需求
监管查查
办事指南
合规导向
服务商
关于CIO
问答
问答首页
分类
专家
我要提问
问答分类
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
产品注册 :
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床 :
全部
GCP
产品研发 :
全部
GLP
产品生产 :
全部
GMP
许可
产品流通 :
全部
GSP
许可
药物警戒 :
全部
GVP
MAH :
全部
MAH
产品临床 :
全部
GCP
产品注册 :
全部
分类
一类
二类
三类
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
普通化妆品
特殊化妆品
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
备案 :
全部
企业标准备案
产品流通 :
全部
筹建
认证
许可
产品生产 :
全部
筹建
认证
许可
产品注册 :
全部
保健食品
特殊医学用途配方食品
互联网 :
全部
互联网(网上药店)
广告批文 :
全部
广告批文
问
《医疗器械注册人试点方案》什么时候可以提交注册人试点申请?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
自《实施方案》发布之日起,即2018年8月20日之后,符合《实施方案》要求的的医...
问
对参加《医疗器械注册人试点方案》的试点提供哪些鼓励政策和服务措施?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
一是广东省食品药品监督管理局将发布《广东省医疗器械注册人质量管理体系实施指南》、...
问
如何加强《医疗器械注册人试点方案》试点期间的事中事后监管?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
一是加强跨区域监管。广东省食品药品监督管理局负责医疗器械注册人试点工作,探索和完...
问
医疗器械注册人试点方案中,受托生产企业有哪些义务和责任?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
受托生产企业履行《医疗器械监督管理条例》和其他相关法律法规以及委托合同、质量协议...
问
医疗器械注册人有哪些义务和责任?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
医疗器械注册人必须具备对上市医疗器械全生命周期管理的能力,对医疗器械设计开发、临...
问
哪些企业可以申请参加《医疗器械注册人》试点?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
42号文明确指出,允许医疗器械研发机构和科研人员申请医疗器械上市许可。参与《实施...
问
医疗器械注册人试点制度中的试点医疗器械范围包括哪些?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
《实施方案》试点医疗器械范围包括境内第二类、第三类医疗器械(含创新医疗器械)。 ...
问
医疗器械注册人试点制度有哪些改革措施?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
主要实施了五项改革内容: 一是允许符合条件的医疗器械注册人直接委托广东省医疗器械...
问
《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》制定的依据?
CIO在线-鸭跖草
的回答:
2019-11-11
《实施方案》制定的主要依据包括:《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批...
问
什么医疗器械产品在申请注册证核发时需要提交网络安全描述文档?
CIO在线-龙葵
的回答:
2017-11-07
具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制以及采用存储媒介以进行电子数据交换的...
共54条
上一页
1
2
3
4
5
6
下一页
专家推荐
更多
远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
回答
359
向TA提问
山人
CIO合规保证组织特聘专家
回答
2
向TA提问
山丹
暂无
回答
259
向TA提问
在线咨询
服务号
订阅号
关注“CIO在线”
掌握项目动态
关注我们
(获得通知)
回到顶部