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问
药品零售连锁企业,有医疗器械经营许可证,该证的经营范围是批零兼营,请问可以批发医疗器械给下游有资质的医疗器械经营企业吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-16
您好,感谢您关注“CIO在线”!本人认为可以,在许可范围之内。...
问
国内未取得注册证的医疗器械(已取得进口国的上市许可和满足进口国的标准)可以先销售给国内的经销商,然后通过经销商出口到境外吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-10-13
您好,感谢您关注“CIO在线”!国内无注册证的医疗器械不允许在国内销售。...
问
请问医疗器械的使用期限是否等同于有效期?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-10-11
您好,感谢您关注“CIO在线”!是的,医疗器械的使用期限一般指有效期。超过有效期...
问
你好,请问《医疗器械说明书和标签管理规定》中 “第四条 医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 ”中的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致,这个注册或者备案是指注册证及备案凭证的意思吗
CIO在线-远志
的回答:
2023-07-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!是的,要跟跟注册证和备案凭证内容一致,也要跟获得...
问
医疗器械经营企业贮存和运输的冷库、冷藏车已配备温度自动监测系统监测温度,是否还需要同时配备物理温度计同时监测记录温度,进行温度比对,并以物理温度计温度为准吗?
CIO在线-远志
的回答:
2023-03-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!①如果温湿度监控系统的探头具备实时温湿度显示功能...
问
我公司一家第三类医疗器械经营公司,委托第三方物流储存配送,目前经营的产品只有大型医疗设备,大型医疗设备是由生产厂家直接运输至客户,不经过我公司的第三方物流。我公司依据供应商传递的随货同行单和客户签收的设备安装报告在计算机系统中进行验收、入库和出库的操作,请问这样操作是否可以?这种操作是否属于直调?请给一些建议,谢谢。
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-09-28
您好,感谢您关注CIO在线平台! &nb...
问
A公司向B公司借某产品是A批号,还回是同产品B批号,可以吗?ERP系统如何操作?合规吗?谢谢!
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2022-08-16
不可以,在药品经营过程中,没有借产品这么个概念,只能是采购和销售,而且这样操作无...
问
某企业,计划销售三类新型冠状病毒抗原检测试剂盒以及配套的二类无菌采样拭子,线上准备卖给个人消费者,线下准备销售给医疗机构,此企业需要办理哪些许可和备案?应当包含什么范围和经营方式?销售时注意事项有哪些?
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-08-15
您好,感谢关注CIO在线平台! &nbs...
问
老师,你好。请问医疗器械的首营资料可以只收取电子版吗?
CIO在线-茯苓
的回答:
2022-07-23
您好,欢迎关注CIO在线平台! &nbs...
问
医疗器械经营公司在经营产品按要求需要保留哪些记录?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-03-09
主要是根据贵公司制定的制度、流程有关,实际用到哪些记录就保留哪些记录,能做到可追...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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