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人表皮生长因子凝胶/易孚 桂林华诺威基因药业有限公司 国药准字S20020111:请问这个产品属于蛋肽类产品
CIO在线-路路通
的回答:
2024-03-05
你好,按照兴奋剂目录中,对肽类激素的分类描述,生长因子类产品属于肽类激素产品,所...
问
连锁门店之间中药饮片能调拨吗?其中一个店没有中药斗,中药调剂的设备
CIO在线-岗梅根
的回答:
2024-03-05
您好!根据《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》 第二十一条规定 经连锁总部同意...
问
药品首营品种资料里,必须提供省检报告吗?
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-05
您好,感谢您关注“CIO在线”! 目前GSP没有这个强制要求。...
问
有6家新成立的药店(都已取得药品经营许可证)目前没有经营,能申请连锁吗?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-03-04
你好,感谢到本平台提问,按照现在的药品零售连锁企业筹建的要求,部分省份(广东、上...
问
药用辅料已在中国药典收载属于非高风险药用辅料,没有在CDE平台登记是否能直接使用? 在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料,用于外用制剂时,没有在CDE平台登记是否能直接使用?依据是什么?
CIO在线-远志
的回答:
2024-03-05
您好,感谢您关注“CIO在线” 药用辅料使用前必须先经过备案和关联审评,不管风险...
问
我们是保健食品经营企业,我们给下游公司首营资料后,我们需要什么资料?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-02-29
你好,感谢到本平台提问贵司同意需要索取下游客户的合法性资料,如营业执照,食品经营...
问
网络上买煲汤材料,以初级食用农产品混搭起来卖比如灯芯草 麦冬 陈皮...这些南方经常煲汤煲糖水的,这些合法合规嘛,请帮忙提供下法律依据。
CIO在线-细叶黄花母
的回答:
2024-03-01
以初级食用农产品包装销售的产品,可以参考《农产品包装和标识管理办法》等相关法律法...
问
咨询未在大陆获批的食品在大陆开展临床研究是否合规,开展需要满足的条件及证明材料
CIO在线-远志
的回答:
2024-02-29
您好,感谢您关注“CIO在线”!食品没有临床试验,新药研发注册过程中,由临床试验...
问
对于液体制剂的清洁验证的残留限度计算,10ppm法公式中的批量,一定要包含水的重量吗?可否不计算水的重量,仅考虑除水外的其他辅料作为批量进行10PPm进行计算,因目前有个品种10ppm法加上水的重量后,计算出来的残留限度远远高于制剂中主药的浓度,或是针对液体制剂产品的清洁验证当新增产品逐步增多时,如何更加合理合规的开展清洁验证残留计算和共线风险措施?
CIO在线-皂角刺
的回答:
2024-03-04
第一个问题,我们通常的产品在10 ppm法的计算目的是确保任何可能的残留量不会对...
问
药品批发企业业务量很小,储运部能否只安排一人,全面负责收货、保管、出库复核和养护4个岗位工作?同时也是储运部负责人。
CIO在线-远志
的回答:
2024-02-29
您好,感谢您关注“CIO在线”!验收和养护、保管可以兼职,但出库复刻不能由同一个...
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远志
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