老师，您好！请问B证企业是否一定需要配备QC?对于检验人员有没有哪条法规说一定要配备的？法规上只是说持有人需要这样的能力，我找了几个法规，没指出关于检验人员的。

老师，您好！能问下委托生产协议和委托生产质量协议能签订三方协议不？

境外药品上市许可持有人指定境内责任人，药品委托第三方物流储存配送。现因业务部门开发需要申请样品。样品的用途为临床试用、培训演示等，请问这种情况通过什么流程进行出库运输？另外，试用的医疗机构，都不愿意提供盖章的单位资质，那么是否可以由我公司在卫健委网站上对医疗机构的执业范围、有效期限等进行核实并截图保存，做为样品试用单位有资格使用样品依据？

我公司是药品批发企业，将作为个别进口药品上市许可持有人指定境内责任人。请问原有的gsp质量负责人，另外需要配备具有生产经营质量管理经营的质量负责人吗？警戒负责人是否也需要生产企业警戒经验的人员担任？另外由gsp企业到境内责任人，组织架构、设施方面需要增加那些项？

进口药品上市许可持有人委托境外同一集团下的生产企业生产药品，COA应当由生产企业还是上市许可持有人出具？