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我司以前是集团化企业，但是后来分开了（老板还是同一个人）。我司为注册人，因为生产有自行研制的软件系统，如果这个系统，受托企业也在用，需要做什么吗？比如需不需要签订什么合同、对方要不要做软件验证什么的
白术
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2022-08-09
你好请问在药店买到没有合格证的进口药物，只有发票，但是我发现了没有用，可以申请怎样的权益维护和赔偿？
茯苓
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2022-08-08
请问药品批发企业经营漱口水（执行标准QB/T 2945-2008），需要收集该产品和生产厂家的哪些相关资质作为首营材料？
柴胡
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2022-08-06
老师好！有消毒产品的经营范围，经营医用消毒酒精需要办理危险化学品经营许可证吗？如需办理这个证,向哪个部门申请？
芡实
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2022-08-04
老师，您好。 我想咨询一个问题关于医疗器械随货同行单的。 我司从国外进口一个医疗器械，正常流程在报关入库后销售给另一公司。 根据我的经验，当我销售给另一个公司并发货时需要提供随货同行单。 但是我司质量同事说，国外厂家也需要提供随货同行单给我司，才能入库。但国外厂家只能提供英文的发票和装箱单，注册证，没有随货同行单，请问这样我们还能进口吗？
茯苓
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2022-08-04
工艺验证批能否上市销售？
山丹
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2022-08-03
我有一款中药提取的外用喷剂，具有止痒功效，怎样才能成为外用药。需要什么手续？想专家给点意见。
远志
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2022-07-29
老师您好，请问医美产品有没一个具体的定义。或者怎么界定？具体属于化妆品还是医疗器械？
柴胡
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2022-07-28
您好，请问一级精神科医院和二级精神科医院分别最多能有多少种抗菌药物，依据是什么？精神科医院开药处方有什么要求，比如精神病患者都需长期服药，一张处方最多可以开多少天的量，依据是什么？
茯苓
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2022-08-10
本公司是医药连锁企业，入驻第三方平台（某宝）销售药品（包括处方药）和部分一二类器械，请问老师，在总部的体系文件中需要添加有关线上销售部分的内容吗还是需要单独再建立一个质量体系文件？入驻平台（某宝）销售处方药的连锁企业，没有电子处方，这样合规吗？
远志
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2022-07-28

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