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某企业,计划销售三类新型冠状病毒抗原检测试剂盒以及配套的二类无菌采样拭子,线上准备卖给个人消费者,线下准备销售给医疗机构,此企业需要办理哪些许可和备案?应当包含什么范围和经营方式?销售时注意事项有哪些?
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山东省医疗器械 经营企业 花名册变更质量负责人与生产负责人都需要准备什么资料需要去药监局备案吗
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老师,请问医疗机构的《医疗机构执业许可证》上只有“预防保健科”,我们批发企业可以销售注射液给他吗
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我司是集团化,目前我这边属于分公司,受托生产企业属于总公司。之前我司有产品研发部的,负责设计开发,工作地点是在受托企业处。但是现在产品研发的负责人其劳动合同已经转移到受托企业了,所以我现在的组织架构里面属于名不副实。 另医疗器械注册人委托生产制度要求,注册人要具备专门的研发技术人员,我现在无专门的研发技术人员了 这种情况下,我司针对设计开发这块,应该怎么操作
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质管经理可以兼任质管员吗,如果可以兼任的话,体系文件和计算机系统有需要修订的吗
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法人代表的社保可以不买在公司名下吗,可以在外省买社保吗
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老师您好,我们想开办零售单体药店,经营范围包括处方药和中药饮片,在人员这一块的具体要求有点不确定,我们有一个西药专业的执业药师,中药专业的一定要执业药师或者药师吗?专业技术人员这块有点不确定,请老师解答。
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没有药店可以在互联网平台(淘宝、京东等)卖OTC药品吗
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老师,您好。请问含特殊药品的复方制剂在养护时,需要列为重点养护品种吗?
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老师,您好!我们连锁总部现委托了一家广州批发企业进行委托配送(药品全部由该公司采购),但因为该公司品种不太齐全,我们想再增加委托一家批发企业,只想它承担我们仓库的功能(采购权在连锁),这样两家委托企业一起运作,可以吗;
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