1、医美产品目前没有相关法规给出具体定义。
2、界定一款产品,主要从产品组成、作用原理、功效、使用方法、使用部位等方面进行界定,结合相关法规给出的定义,来判断具体属于什么产品。
3、具体属于化妆品还是医疗器械,可以根据化妆品的定义及医疗器械的定义进行界定。
《化妆品监督管理条例》第三条 规定:
化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
《医疗器械监督管理条例》附则 规定:
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;
其效用:主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;
其目的是:
(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;
(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;
(四)生命的支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
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