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问
请问老师胶原蛋白有哪些批准的产品?用于医疗美容的。
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!在医疗美容领域,目前境内已批准的胶原蛋白填充剂产...
问
有一个三类的检验分析仪器想办出口,我们是医疗器械经营企业,有三类许可证,我们需要什么资质才能办出口,我们营业执照有货物进出口的范围。
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-09
您好!感谢您关注“CIO在线”!首先,作为一般商品属性,要出口销售,必须有出口经...
问
请问老师,药店经营第三类医疗器械需要办理什么相关的许可证件?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-10
您好,感谢您关注“CIO在线”!药店经营第三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可...
问
老师,(1)我们仓库有这个医疗器械,它的说明书上贮存条件写着“避光,置阴凉处贮存”,但是它的整件件包装箱上又有个0-50℃这个标识(如下图),请问这个品种我们可以把它放在常温库贮存吗? (2)医疗器械相关法规里有没有对“阴凉”、"常温"有具体定义,如果医疗器械贮存条件写着“阴凉”,我放到30℃以下的常温库储存符合要求吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!(1)外箱上的0-50°C如果在前面标注为贮存条...
问
老师,我发现很多医疗器械的贮存条件上都 写着阴凉,请问这个“阴凉”怎么理解?是跟药品的贮存条件一样是0-20℃吗?比如这个口罩,贮存条件上面也写着“阴凉干燥”,我们可以把它放在常温库(30℃以下)贮存吗?我们是批发公司。
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-06
您好!感谢您关注“CIO在线”!医疗器械产品的贮存条件如果只是标注为阴凉、常温等...
问
二类器械客户委托第三方收货,需要审核什么材料,委托储存是否需要通过政府部门的审核。
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-03
您好,感谢您关注“CIO在线”!二类医疗器械委托第三方储存配送,是在办理《第二类...
问
老师你好,我们是一家医疗器械代理商,我们现在有一个三类医疗器械其包装上要求是贮存条件:避光,2-10度贮存,不得冷冻;运输条件:常温条件下进行运输,但运输周期不应超过半个月。想问问老师间隔时间怎样界定。冷藏储存多久后方可再次常温运输,还是整个流通环节所有常温运输时间累积只能有半个月,谢谢。
CIO在线-路路通
的回答:
2021-08-26
你好,感谢到本平台问题!您上述说明的医疗器械产品,是根据产品在某环境下稳定性而设...
问
医疗器械经营人员配置中,质量负责人能兼质量管理人员不?或者质量管理人员能兼任验收员不?(经营体外诊断试剂);另外,如果只经营2类医疗器械,可以不用设置质量负责人吧?只配一个质量管理员或者质量部经理可以吗?
CIO在线-茯苓
的回答:
2021-07-30
您好,感谢您关注CIO在线平台!一、质量管理人员是对从事医疗器械质量管理工作人员...
问
医疗器械经营质量管理规范提到的:1、年底需提交自查报告,2、定期进行质量管理制度的执行情况的考核,二者应如何去做,除了做这个自查报告跟质量管理制度的考核,还需另外做内审吗?那内审跟前面的2者有何区别?内审跟自查是一样的吗?还是说药品法规说的是内审,器械法规提到的自查,器械经营企业做了自查就不用做内审了?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-07-28
您好!医疗器械经营企业只用做自查和质量管理制度的执行情况考核这两项工作就可以了,...
问
你好老师,二类医疗器械备案表里经营范围有个6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),这种的能经营早孕试纸吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-07-13
您好!感谢您关注“CIO在线”!早孕试纸属于二类器械6840范围,可以经营;此外...
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沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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