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现有一公司已经获得了某类医疗器械的注册证也有对应的二类医疗器械生产许可证，在该注册证中申报有若干型号规格 ，但现该公司研发了新的原注册证中未申报的规格型号，该公司对新的规格型号进行销售、出口，请问这种做法是否符合相关法律的规定呢？
山药
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2020-11-09
广东省的医疗器械注册人试点中那些企业可以作为申请人参加试点？
山药
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2020-11-09
医药企业想注册公司地址或者仓库地址，但是地方是属于宅基地，这种情况可以吗？需要什么证明资料
山药
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2020-11-09
如企业的出厂检验不能覆盖已注册或者备案的产品技术要求,放行条件是否可以企业自行评估确定检验项目和检验方法
山药
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2020-11-09
您好，想咨询一下医疗器械做首营品种时都需要什么资料存档
山药
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2020-10-28
您好，我单位于2020年06月21日办理的《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》，截止至今还未有业务往来，到年底还需要提交医疗器械年度自查报告吗？
山药
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2020-10-27
您好，老师我想请问单体药店如果是个体工商户，经营一类和二类的医疗器械，现在还可以备案吗？区内各市县的备案标准是统一的吗？
山药
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2020-10-27
您好，老师现在有医疗器械，强脉冲光治疗仪在注册证中的适用范围如下：用于治疗痤疮和治疗面部毛细血管扩张。国外有将此类设备用于眼科治疗睑板腺功能障碍的文献，那么可否在我国医疗机构眼科中使用？还是需要生产厂家变更注册证使用范围为眼科才能供给医疗机构用于眼科？
山药
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2020-10-27
您好，我司有几台医疗器械注册证过期前购买的设备，设备的注册证是于2018年7月2日到期的，那么这几台设备还能算有证产品吗？
山药
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2020-10-26
您好，想问一下，有些医疗器械的配件在注册证的附页上有注明但是没有单独注册的，这些附件经营过程需要作为维修配件或者消耗品来单独销售，那么这些附件是属于医疗器械还是算一般商品，需要按医疗器械来管理吗？
山药
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2020-10-26

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