第一次提问
如企业的出厂检验不能覆盖已注册或者备案的产品技术要求,放行条件是否可以企业自行评估确定检验项目和检验方法

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医疗器械产品出厂检验项目应覆盖产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法,放行条件可以是企业自行评估确定。不要求全性能覆盖检验。
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