第一次提问
0 0 0
您好,根据GSP规定,验收时应按比例抽样,并开箱抽取最小包装对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,是指对抽取的最小包装需要拆开包装外盒进行标签、说明书的检查吗?有些最小包装外面会封一层薄膜,如果拆开那抽样的这些最小包装还能正常出库吗?如果不能正常出库是要当样品出库?如果当样品出库,那每次抽样都会造成一些不是整件的货了。
所以想问下对验收时抽取的最小包装是要检查到什么程度,上述问题怎么处理是合规的?谢谢
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则》(2026年第44号) htt...
药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(2026年修订) https://w...
药品注册核查要点与判定原则 (药物临床试验)(2026年修订) https:...