第一次提问
0 0 0
关于年度定期验证,之前省局有个GSP认证200个问答提到:有生物制品经营范围或有冷链药品的企业,必须对冷库及冷库的温湿度监测系统、冷藏车、保温箱或冷藏箱进行验证。我们是药品批发企业,有冷库、阴凉库、常温库,年度验证中的系统验证可否只做阴凉库的系统验证呢?如果阴凉库的系统验证符合要求,也就意味着我们的整个监测系统是符合要求的,并不一定要拿冷库来做系统验证。这种做法可否?
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
上海市药物警戒管理办法解析带全文-2026年8月1日起实施 https://...
巴西国家卫生监督局(ANVISA)RDC_654-2022_原料药GMP_中...
PIC/S《确认与验证》指南-2026年10月1日生效 https://pi...