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2025年药品追溯码新政发布:质量安全与社会保障体系联动2025年药品追溯码新政策发布,应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域,将药品质量安全与社会保障体系形成联动。2025年3月19日,四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》。回顾2015年,原国家食药监总局曾依据《国家药品安全“十二五”划》要求全面实施药品电子监管...
发布时间:2025-05-29
2025年合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动 以培促管筑牢医药安全防线 --携手大塘市场监督管理所
发布时间:2025-05-28
2025年合规促进会举办药监培训暨药店风险排查行动 以培促管筑牢医药安全防线 --携手梅花村市场监督管理所
四部门联合:加强药品追溯码医疗保障和工伤保险领域采集应用2025年3月19日,国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》,明确要求:1、自2025年7月1日起,医保定点医药机构销售药品需扫码后方可进行医保基金结算;2、2026年1月1日起,所有医药机构必须实现药品追溯码全...
进口原料药更换供应商,如何申报境内原料药登记变更?如何在我国申报原料药登记变更?进口的原料药,如果其供应商发生了变更,国外的监管机构也已经做了变更批准,在实际生产场地、处方、工艺、质量标准等都没有发生变化的情况下,为了确保我国的注册信息和国外监管信息一致,企业需要向CDE提出登记人变更的补充申请。按照《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》的第一款第五项进行...
欢迎全国工商联医药业商会医药商业专委会一行到访交流,双方愿携手为医药流通领域发展与资源整合搭建沟通桥梁。
发布时间:2025-05-27
2025医保DRG大变革:按病种付费全面升级2025年国家医疗保障局推动医保DRG大变革,避免过度医疗,减少医疗资源浪费。2025年1月26日,国家医疗保障局办公室发布《按病种付费医疗保障经办理规程(2025版)》,自发布之日起实施,同时废止2021年试行的DRG和DIP付费规程。该政策,1、明确将疾病诊断相关分组(DRG)和病种分值付费(DIP)统一纳入按...
什么情况下,需要申请药品注册检验?根据药品注册检验启动主体和药品注册阶段的不同,《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》,将药品注册检验分为了四种类别:1、前置注册检验(上市申请受理前)申请人在做完药学相关研究,确定了质量标准,完成了工艺验证后,可以向中检院或省药监提出药品注册检验申请。2、上市申请受理时,注册检验申请创新药、改良型新药和境外生产药品上...
化学药品注册,同一制剂,不同规格,要如何申报?根据CDE发布的化学药品说明书规范,制剂规格指的是每个制剂中含有主药的标示量、含量或者装量。其描述要符合中国药典和《国家药品标准工作手册》要求。常见的剂型及其规格描述如图,包括口服固体制剂、口服溶液、注射液、吸入制剂和外用制剂等等。注册申报时,不同装量的制剂要按照不同规格申报。
发布时间:2025-05-26
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下中药饮片厂转让信息。
发布时间:2025-05-23
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