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大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享一下江苏医药批发公司转让。
药品质量管理体系如何建立?如何做好质量管理的实操工作?近年来,很多药品经营企业在实际发展过程中,都出现了管理问题,无法保证管理工作的有效运行,甚至会出现质量缺陷,严重影响企业的项目进行和长远发展。那么,企业应如何建立和运行质量管理文件体系?如何做好质量管理的实操工作呢?相关的条款要求是什么?又该如何做好专项内审?针对以上问题,我们推出了由业内GSP资深专家罗...
近年来在药品经营企业实际发展的过程中,经常会出现管理问题,不能确保管理工作效果,严重影响药品经营企业的长远发展,甚至会出现质量缺陷,不能保证药品经营企业的良好进步。因此,药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识,完善相关质量管理体系,健全相关的质量管理工作模式,打破传统工作的局限性,全面开展相关的药品经营质量管理工作,为其后续发展夯实基础。
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新规落地!国家药监局《药包材附录》及检查原则已正式施行,企业必抓六大关键!适用对象和检查原则:1、新规主要针对登记状态为“A”的药包材生产企业。检查会基于产品的保护性、相容性等特性,结合企业实际情况进行针对性监管。质量体系:2、企业必须建立全覆盖、可执行的质量体系,设定可量化的质量目标。必须和药品上市许可持有人签订质量协议,并配合其审计。机构和人员:3、确保...
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药品批发零售一体化经营工作,自2026年6月1日起施行
国家药监局发布的《药包材附录》已于1月1日起施行,并配套发布了《药包材附录检查指导原则》,相关企业应重点关注以下方面:一、适用对象和检查原则1、适用于对登记状态为“A”的药包材生产企业的监督检查,MAH所在地省级药监局可延伸检查。2、检查需基于药包材特性(保护性、相容性、安全性、功能性)、生产工艺等,并遵循风险管理原则。3、结合登记主体特征,如产品品种数量、...
药品经营企业的内审工作,你真的做对了吗?很多企业的内审方案往往只有一张纸、几句话,流于形式,难以触及真实风险——这也是我们本次课程重点剖析和解决的问题。一份真正有效的内审方案,必须做到目标清晰、依据完整、范围具体。比如,增加仓库前的专项内审,目标应明确为“确保通过许可变更”,并具体列出验证温控、测试流程等关键动作。依据法规也要写全,比如经营中药饮片、精神药品...
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