自贸港医药新突破!海南发布2024年药品监管报告,全面呈现了海南自贸港建设背景下药品监管工作的新进展和新格局,为全国药品监管创新提供重要参考样本。从整体趋势来看,药品、医疗器械和化妆品的审批数量、监督检查频次以及案件查处力度均呈现上升态势,表明监管体系正逐步完善,行业规范化程度提高。·药品领域重点强化了创新药和仿制药的审评审批,·医疗器械的注册备案数量增长明...
发布时间:2025-08-20
药品安全再添“防火墙”!天津药监局发布药品追溯新规,标志着天津药品监管进入全链条数字化追溯新阶段。政策核心是建立覆盖药品生产、流通、使用各环节的全品种信息化追溯体系,通过统一标准和技术手段实现药品来源可查、去向可追、责任可究。同时要求MAH、药品生产经营企业和医疗机构协同推进,确保追溯数据真实、准确、完整,并和国家药品追溯协同服务平台对接,形成闭环管理。近年...
发布时间:2025-08-19
医疗广告不能再“吹牛”了!三部门联合发布重磅新规,《医疗广告认定指南》,明确规定了医疗广告的定义,强调广告内容必须真实、合法、科学,不得含有虚假或误导性信息,禁止宣传疗效、保证治愈率等违规行为。同时,细化了对中医、西医、互联网医疗等不同领域广告的监管要求,并强化了平台责任,要求广告发布者、经营者严格审核内容。文件出台和当前医疗广告乱象密切相关。近年来,部分医...
发布时间:2025-08-15
2025年7月25日,国家医疗保障局办公室印发《基本医保基金即时结算经办规程(试行)》,全面推进医保支付方式改革。该政策的核心内容聚焦于优化医保基金结算流程,明确通过三种路径实现“即时结算”:一是压缩传统月结算周期;二是推行逐笔申报拨付;三是实施按月预拨比例资金,同步审核并与年度清算挂钩。同时要求依托医保信息平台实现智能审核全覆盖、定期对账及风险监测。此项政...
发布时间:2025-08-13
江西打响冷链药品监管升级第一枪!不做好这些准备,企业可能被淘汰出局!8月4日,江西药监局发布了全面规范冷链药品经营管理的通知,对全省冷链药品的储存、运输、销售等环节提出系统性管理要求。明确要求企业配备与经营规模相适应的冷藏设施设备和运输工具,建立完整的温度监测系统,对冷链药品的收货、验收、储存、养护、发货、运输等环节实施全程温度监控。同时要求企业制定温度异常...
发布时间:2025-08-08
未留样、伪造文件、多次不合格……广东某化妆品企业因严重违规被勒令停产6个月,吊销生产许可,法人和质量负责人10年禁业!据悉,该企业在飞检中被发现生产质管体系存在严重缺陷:·未按要求组织生产化妆品,未进行产品留样,销售后库存清零;·在后续调查中伪造召回及销毁文件;·存在连续两年产品不合格、未备案销售化妆品和生产不合格产品等不良记录。该案暴露了化妆品行业的高风险...
药品仓储管理迎来重大改革!近期,多地药监相继发布药械多仓协同管理政策征求意见稿或正式文件,允许符合条件的企业在区域内多个仓库之间进行协同存储和调拨,打破了过去单一仓库对应单一企业的限制。不仅响应了现代医药物流发展的要求,解决了单仓模式导致的资源利用率低、跨区域配送成本高的问题,同时也适应"互联网+医疗健康"的发展趋势,满足药品即时配送的需求。值得注意的是,不...
发布时间:2025-08-07
医药广告乱象终于要终结了!国家广播电视总局在8月1日召开会议,正式启动虚假宣传医药广告集中整治工作,分两个阶段推进实施。第一阶段重点整治省级卫视频道的虚假宣传医药广告,计划在2025年12月底前完成,同时启动对其他层级媒体的整治;第二阶段从2026年初至6月底,将整治范围扩展至省级台地面频道、地市级台和县级台,并对省级卫视频道开展"回头看"检查。同时要求各地...
发布时间:2025-08-06
8月1日,国家广播电视总局召开会议,正式启动虚假宣传医药广告集中整治工作。2025年12月底前,以省级卫视频道为重点,全面清除虚假宣传医药广告;同步开展省级台地面频道、地市级台和县级台集中整治工作,并取得显著成效2026年6月底前,以省级台地面频道、地市级台和县级台为重点,全面清除虚假宣传医药广告,同时防止省级卫视频道问题反弹。广电总局将建立虚假宣传医药广告...
发布时间:2025-08-04
1、《化妆品安全风险监测与评价管理办法》8月1日起施行2025年4月9日,国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》,自今年8月1日起施行。2、中药饮片标注保质期8月1日起施行2023年7月14日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。3、打击“回流药”第二阶段专项核查工作将...
发布时间:2025-07-30
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