新建药厂必读指南——《中国制药工业EHS指南（2025版）》

近日，中国医药企业管理协会正式发布了《中国制药工业EHS指南（2025版）》，在2016版和2020版的基础上修订完善。指南共涵盖组织及管理、环境保护、职业健康、安全、EHS事故事件管理等11个章节，共10.9万字。为制药企业在环境、健康、安全管理方面提供了全面指导。

新建药厂在立项阶段需通过环保预评价，安全预评价和职业健康评价等，这些都可以参考新版指南。

比如环保方面：新建药厂应建立和维护有效的管理体系，以避免、减少和控制废水、废气、固体废弃物等污染物的产生、排放或废弃，同时注重资源和能源的节约。

职业健康管理方面：新建药厂依法规开展职业病的防治，包括心理健康管理，关注从业人员的身体、心理状况和行为习惯，建立相应的管理制度和管理团队，加强对从业人员的心理疏导和精神慰藉，严格落实岗位安全生产责任，防范从业人员行为异常导致事故发生。

安全应急管理方面：关注过程安全管理和作业安全管理。主要关注工艺系统的设计合理性与完好性，以及如何正确落实相关的生产操作和系统维护；过程安全管理应建立作业安全管理系统，主要包括预防生物安全管理、受限空间安全管理、机械安全管理、坠落预防、用电安全和吊装安全等。应通过风险识别、管控、隐患排查等手段降低或消除风险。一旦发生事故，应优先保障人员生命安全，并建立标准化应急流程，及时做出应急响应，避免事故风险扩大化。事后，药厂应组建内部事故调查小组，深入分析事故原因，吸取经验教训，杜绝类似事故重复发生。

新建药厂可参照指南建立有效的EHS管理体系，消除环境、职业健康和安全方面的隐患，最大限度地降低环境污染、职业病和安全事故风险，满足药厂可持续发展的要求。

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