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【政策解读】2021版基药目录管理办法征求意见，哪些基药遴选程序信息需...

11月15日，国家卫健委就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见（以下简称《办法》），相较于2015年实行的版本，本次《办法》增加了“儿童用药目录”。2018年的基本用药目录中，国家就专门整理出儿科用药这个大类，但这一次，是首次明确要求设立儿童基本药物目录，除此之外...

发布日期：2021-11-18
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【行业热点】如何精准监管？广东首个医疗器械追溯平台启用！

近日，深圳市市场监管局在全省率先推动医疗器械唯一标识,简称“UDI”实施工作，探索形成“一个平台支撑，两个端口发力，三个部门联动，四个标准指引”的工作模式，努力实现医疗器械监管科学化、法治化和现代化的目标，取得良好实效。医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，对医疗器械...

发布日期：2021-11-17
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【行业热点】至2025年，药品零售连锁率接近70%！高压下药店转型重点...

10月28日，商务部公布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》（以下简称《意见》）。《意见》提出了总体目标，到2025年，培育形成1—3家超五千亿元、5—10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业，5—10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业，10...

发布日期：2021-11-16
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【行业热点】药品试验数据保护，保障药品可及性！

受疫情影响，国内越来越多生物企业加入到新冠疫苗的研发创新队伍中，而新药研发需要庞大的药品试验数据来支撑药品的真实有效及上市审批。那么，对于药品试验数据的保护，我们到底了解多少呢？国家针对药品试验数据出台过什么保护制度？保护制度的发展历程，以及对新药研发、制药产业有什么影响？广东省...

发布日期：2021-11-05
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【政策解读】新《药品管理法》处罚到个人！行业如何更好地推进药品合规经营...

2021年8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》。新《药品管理法》被称为历史修订以来最严的法规，不仅加大了违法处罚力度，更是细节描述到处罚到个人。不久前辽宁省药监局公布的一则连锁药店销售假劣药的处罚就出现了具体处罚到个人的细节，这是新规实施...

发布日期：2021-11-01
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【行业热点】谈谈合规的重要性，如何推进医药合规？

2021年3月25日，中国化学制药工业协会（CPIA）正式公布了最新制定的《医药行业合规管理规范》整部管理规范。这次发布的管理规范更为全面，从反商业贿赂、反垄断、财务与税务、产品推广、集中采购、环境、健康和安全、不良反应报告、数据合规及网络安全等领域对医药行业内的企业进行全面规范...

发布日期：2021-10-25
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【政策解读】“药品专利权限补偿”推出，医药创新如何更进一步？

2021年6月1日，最新修正的《中华人民共和国专利法》（以下简称为新《专利法》）正式实施。新《专利法》做了众多调整和新增，其中最大的亮点就在于增加了药品专利权期限补偿条款，这是我国在立法层面首次提出新药专利权期限补偿制度。加强药品知识产权保护，这不仅激励医药产业创新的积极性，在涉...

发布日期：2021-10-16
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【行业热点】（五）新一轮“带量采购”政策来了，医药行业的机会在哪？

2021年1月28日，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称为《意见》）。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则，首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大，同一治疗范围内...

发布日期：2021-09-30
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【行业热点】（四）新一轮“带量采购”政策来了，医药行业的机会在哪？

2021年1月28日，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称为《意见》）。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则，首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大，同一治疗范围内...

发布日期：2021-09-30
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【行业热点】（三）新一轮“带量采购”政策来了，医药行业的机会在哪？

2021年1月28日，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称为《意见》）。该《意见》最大的亮点是规定了带量采购的品种范围与规则，首次提出将“不同通用名药品合并开展集中带量采购”的说法。这就意味着药品见的竞争范围将进一步扩大，同一治疗范围内...

发布日期：2021-09-27
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