基本信息
1、办理部门:四川省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理
3、办理地点:四川省成都市青羊区草市街道-2号5楼省政务服务大厅综合窗口
4、咨询电话:028-86912503 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
四川省境内拟进口蛋白同化制剂、肽类激素供医疗使用的单位;因接受境外企业委托生产而拟进口蛋白同化制剂、肽类激素的企业;因科研、教学需要拟进口蛋白同化制剂、肽类激素的单位。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限:30个工作日;承诺办结时限:12个工作日
1、受理(时限:2个工作日)
办理流程说明:申请人持申请材料向省政府政务服务中心省政务中心6楼30号窗口提出申请。窗口对申请材料进行形式审查。属于受理范围,申请材料齐全、符合法定形式的,当场予以受理并出具受理通知书;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。不属于受理范围的,作出不予受理的决定,出具不予受理通知书,并告知申请人向有关行政机关申请。
2、审查(时限:6个工作日)
办理流程说明:窗口审查材料。
3、决定(时限:2个工作日)
办理流程说明:对符合规定条件的,作出同意许可的决定,并自书面批准决定作出之日起2个工作日内向申请人核发《蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证》;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
4、制证(时限:2个工作日)
办理流程说明:制证部门完成制证。
5、颁发和送达(时限:0个工作日)
办理流程说明:申请人凭身份证和受理通知书到省政府政务服务中心食药局窗口领取办理结果。/申请人预留邮寄地址,快递送达办理结果。
>>委托办理咨询 进口药品备案
申请材料
1、药品生产许可证;
2、营业执照(免);
3、蛋白同化制剂、肽类激素证明材料;
4、蛋白同化制剂、肽类激素进口申请表;
5、进出口企业资格证书;
6、授权委托书;
7、基本情况;
8、购货合同;
9、药品经营许可证;
10、保证函;
11、进口药品注册证;
12、归档材料目录。
常见问题
问题1:申请进口蛋白同化制剂、肽类激素的书面报告需要提供什么?
答:1.以公司红头正式文件报送;2.包括申请单位的基本情况,人员、场地、设施、拟进口的品种、规格、批准文号、数量、用途等,内容全面详尽。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。