首页 指南 上海蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证审批延期换证申请指南、流程

上海蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证审批延期换证申请指南、流程

2023年 上海市 特殊药品-特殊药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:上海市药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:上海市徐汇区虹梅路街道宜山路728号3号楼底楼大厅上海市药品监督管理局行政服务中心1-5号窗口

4、咨询电话:021-63269368      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

2、本市范围内有关药品生产、进出口企业的蛋白同化制剂、肽类激素出口的申请与办理。

办理流程

流程文字说明

1、申请:申请人通过省政务服务网网上申报,并提交相关电子申请材料。申请人按照申报资料要求,提供一套纸质材料,通过邮寄或直接递交,或者委托相关人员递交省药品监督管理局受理大厅。

2、受理:5个工作日。

申请材料齐全,符合法定形式,具体见申请材料目录。

3、审查与决定:7个工作日。

特别程序:行政审查。

准予批准的条件:(1)申请人为本市行政区域内有关的药品生产、进出口企业;(2)申请出口的产品属于兴奋剂中的蛋白同化制剂及肽类激素;(3)出口产品如为境内企业接受境外企业委托生产的品种,必须签订委托生产合同,明确产品质量由委托方负责;(4)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。

4、颁证与送达:10个工作日。

直接送达、邮寄送达、公告送达。

申请材料

1、药品出口申请表;>>药品出口申请表

2、经办人身份证明;

3、药品出口准许证;

4、《营业执照》或《事业单位法人证书》。

结果样本

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常见问题

问题1:蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证新办的准予批准的条件?

答:申请企业应当符合以下条件:(1)申请人为本市行政区域内有关的药品生产、进出口企业;(2)申请出口的产品属于兴奋剂中的蛋白同化制剂及肽类激素;(3)出口产品如为境内企业接受境外企业委托生产的品种,必须签订委托生产合同,明确产品质量由委托方负责;(4)审批申请提交的资料和程序符合相关法律法规要求。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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