第五节、如何做好一份合格的质量管理操作规程？

第五节、如何做好一份合格的质量管理操作规程？

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（一）质量管理体系文件概述 - 观看视频

（二）质量管理文件体系如何建立？它的运行有何特点? - 观看视频

（三）如何做好一份合格的质量管理制度？ - 观看视频

（四）如何做好一份合格的质量职责？ - 观看视频

（五）如何做好一份合格的质量管理操作规程？ - 观看视频

（六）如何做好一份合格的质量管理记录？ - 观看视频

（七）如何根据药品法实施条例、GSP的要求修订质量管理体系文件 - 观看视频

（八）根据药品法实施条例修订质量管理体系文件后的专项内审 - 观看视频

       近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步。因此，药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

       CIO在线举办此次培训，帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

第五节、如何做好一份合格的质量管理操作规程？

1.操作规程GSP相关条款的解读与药监检查存在问题

2.程序文件与操作规程/作业指导书（SOP）有何区别?

3.国标对程序文件的指导性要求

4.文件管理控制程序（企业实操分享）

4.1目的简述

4.2依据是否需要

4.3范围与职责

4.4工作内容（活动的描述）

4.4.1 文件编制原则

4.4.2 文件的编写、审核（是否需要双审核）、批准、发放

4.4.3 文件的受控状态

4.4.4 文件的更改

4.4.5 文件的发放与培训

4.4.6 文件的检查和考核

4.4.7 文件的复审

4.4.8 文件的修订

4.4.9 文件的废除

4.4.10 文件的保存、作废与销毁

4.4.11 外来文件的控制

4.4.12 附录

5.其它分享

1、内容全面

课程全面梳理其相关法律法规，在实际管理工作中应完善质量管理体系，解决操作中的难点、疑点问题。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动高质量培训资源，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年GSP从业经验，熟悉药品相关法规，对药品质量体系运作具有全面的实战经验。

    帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

相关从业人员

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