第八节、根据药品法实施条例修订质量管理体系文件后的专项内审
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近年来在药品经营企业实际发展的过程中,经常会出现管理问题,不能确保管理工作效果,严重影响药品经营企业的长远发展,甚至会出现质量缺陷,不能保证药品经营企业的良好进步。因此,药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识,完善相关质量管理体系,健全相关的质量管理工作模式,打破传统工作的局限性,全面开展相关的药品经营质量管理工作,为其后续发展夯实基础。
CIO在线举办此次培训,帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化,在实际管理工作中应完善质量管理体系,通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作,保证整体质量管理体系的完善性,实现各方面的药品经营质量管理工作目的,达到预期的工作目的。
第八节、根据药品法实施条例修订质量管理体系文件后的专项内审
1. 新法规对文件的修订要求
2. 内审内容(法规符合性、适应性、可行性和相关记录、流程)
3. 档案内容(计划、方案、通知、培训、记录、报告、应用)
4. 内审计划(目的、安排、会议、范围、依据与标准、内容、人员)
1、内容全面
课程全面梳理其相关法律法规,在实际管理工作中应完善质量管理体系,解决操作中的难点、疑点问题。
2、远程教学
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讲师多年GSP从业经验,熟悉药品相关法规,对药品质量体系运作具有全面的实战经验。
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