第三节、如何做好一份合格的质量管理制度？

第三节、如何做好一份合格的质量管理制度？

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（一）质量管理体系文件概述 - 观看视频

（二）质量管理文件体系如何建立？它的运行有何特点? - 观看视频

（三）如何做好一份合格的质量管理制度？ - 观看视频

（四）如何做好一份合格的质量职责？ - 观看视频

（五）如何做好一份合格的质量管理操作规程？ - 观看视频

（六）如何做好一份合格的质量管理记录？ - 观看视频

（七）如何根据药品法实施条例、GSP的要求修订质量管理体系文件 - 观看视频

（八）根据药品法实施条例修订质量管理体系文件后的专项内审 - 观看视频

       近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步。因此，药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

       CIO在线举办此次培训，帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

  第三节、如何做好一份合格的质量管理制度？

1.GSP相关条款的解读与药监检查存在问题

2.质量管理体系文件的管理规定（企业实操分享）

2.1 定义、目的、依据、适用范围、责任或职责

2.2质量管理体系文件的分类

2.3质量管理体系文件的制订要求

2.4质量管理体系文件由质量管理部统一进行控制管理

2.5文件编码要求、编码编制办法

2.6 文件的起草与文件的会稿

2.7 文件的审核（为何需要双审核）

2.8文件的批准、复印与颁发

2.9文件的培训、销毁与变更管理

3.其它分享

1、内容全面

课程全面梳理其相关法律法规，在实际管理工作中应完善质量管理体系，解决操作中的难点、疑点问题。

2、远程教学

不受空间限制，在线答疑，大大提高培训效率。

3、行业积淀

讲师多年GSP从业经验，熟悉药品相关法规，对药品质量体系运作具有全面的实战经验。

        帮助企业相关人员促进企业管理结构的不断优化，在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

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