医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析课件

医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析课件

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为帮助医疗器械生产企业了解检查特点、检查要求和关注重点，确保顺利通过药监机构的检查。本次培训将结合实施GMP过程中的实际操作案例对《医疗器械生产质量管理规范》条款进行重点讲解，帮助企业人员了解GMP的总要求，了解国家飞检常态流程。

本课件内含60页，主要从以下方面进行展开：

一、现场检查视频

二、医疗器械分类

三、医疗器械生产质量管理规范讲解

四、案例讲解

更多拓展内容可观看培训视频【医疗器械GMP检查要点及飞行检查案例分析】。

1、内容全面

本次培训将结合实施GMP过程中的实际操作案例对《医疗器械生产质量管理规范》条款进行重点讲解。

2、远程教学

不受空间限制，充分调动培训资源，提升工作技能。

3、行业积淀

医疗器械GMP内审员，5年医疗器械从业经验，参与多次ISO13485陪审以及三类体外诊断试剂省级审核。

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